哈尔滨运美达生物科技有限公司
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所在地区：黑龙江/哈尔滨
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 黑械注准20142630039
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到阻菌及保护创面的作用。
【规格】 直径1cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋；
直径1.2cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋；
直径1.3cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋；
直径2cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋
【生产许可证编号】黑食药监械生产许20150017号
【医疗器械注册证编号】黑械注准20142630039
【产品技术要求编号】黑械注准20142630039
【产品性能】
使用性能
壳聚糖口腔溃疡膜的水溶液（1：100）pH应为3.0-5.0；固型物含量应不低于35%（w/w）；显色试验结果应为红褐色。
主要结构
产品属于外用膜，由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、羧甲基纤维素钠组成。
【适用范围】通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到阻菌及保护创面的作用。
【禁忌症】
1．过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳期妇女不建议使用。
3．使用本品贴于溃疡面，有短暂的轻度刺痛感，建议5岁以下儿童不宜使用。
【注意事项】
1.本品用于溃疡面，开放性创面时，有短暂的轻度刺痛感，短时间内消失。
2.在膜未脱落前，不易揭除，否则会导致患处刺激和疼痛。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.将本品放在儿童不能接触的地方。
【使用说明】
首先用卫生棉签擦干口腔溃疡患处，用洗净的手指将壳聚糖口腔溃疡膜贴在口腔溃疡患处。早晚各使用一次，可按溃疡程度适当增加使用次数。
